[新聞] Apple Watch心電圖惹風波!盼鬆綁醫療器

作者 fenway18
看板 Gossiping
時間 2019-08-12 22:19:18
留言 48
1.媒體來源: 中時電子報 2.記者署名 2019/08/12 中時 石欣蒨 3.完整新聞標題: Apple Watch心電圖惹風波!盼鬆綁醫療器材法規 打開長照市場 上周傳出有消費者看準蘋果的Apple Watch Series 4具有心電圖的ECG功能而入手,卻因 在台灣根據法規所定,3C商品因涉及醫療器材法規,禁止了該功能的使用,因此控訴衛福 部漠視患者的自保權益,並申請國賠,但以目前台灣消費者的需求來說,科技與健康越來 越息息相關,台灣的法規一直不更改、進步,又如何跟上科技的進步呢? 而根據報導所知,食品藥物管理署也表示,至今未收列蘋果的申請,更對其表達「沒有打 算開放台灣使用量測式心電圖的規劃」,但其實Apple Watch Series 4上市至今,台灣的 蘋果官網上一直也沒有提到台灣將開放相關服務。 本報記者也就此親自詢問了台灣蘋果的公關,其表示因著醫療法規在各國都相當複雜,最 靠近台灣的香港,也是不久前才開放服務,目前不會回應食藥署的發言,一切進程都在努 力中,並表示「沒有送審不等如沒有計劃,我們商品有好的功能,也想讓所有消費者體驗 便利及幫助。」 3C達人廖阿輝就表示,因為台灣法規所限,就連像別的廠牌有體脂計需要送檢,但台灣本 來整個流程基本據說都要等上1年半左右,所以台灣目前來來去去都是那幾款商品,以科 技產品來說,根本趕不上新品推出的進度,以這類的心跳偵測手表,不少廠商都選擇另一 個表達方式,像華為就是說壓力偵測的功能,但以目前來說,舊法規的緩慢步調,的確跟 不上新科技快速更新的進度。 至於「硬是要學」共同創辦人林伯融就認為,整個法規都需修正,畢竟社會正在高齡化, 因此這些科技商品能夠輔助到不少長照人士,但目前的醫療器材法規太舊,科技卻發展得 越來越快,像美國就是有了新的法規,才讓Apple Watch能快速得到FDA的認證,可台灣仍 原地踏步,因為商品只要跟醫療扯上一點點的關係,就需要大費周章作檢測,就算要賣也 得有醫療相關背景人員在場,「總不能在Apple Store中有個藥劑師來賣表,或到藥局裡 買Apple Watch吧?」,因此不打開市場,不僅對商家無利,對長照人士來說也是相當有 影響。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190812004217-260405?chdtv 6.備註: 不知道該說什麼了..... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 103.246.208.186 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1565619560.A.876.html
1Fkivan00: 垃圾法規 給你檢驗一年就只能買到上一代 114.46.213.78 08/12 22:20
2Fpininfarina: 蘋果都沒申請告政府幹嘛 111.71.214.197 08/12 22:21
3Fsnow3804: 蘋果送件了嗎 114.44.145.6 08/12 22:21
4Filohoo: 顯示個心跳也不行…… 又不是醫療行為也沒 49.217.48.53 08/12 22:21
5Fmacocu: 生醫這樣能起飛嗎 219.84.186.168 08/12 22:21
6Filohoo: 侵入式檢測 49.217.48.53 08/12 22:21
7Fbkebke: 血壓計也一樣要藥局買,不過日本不用就是 111.248.73.218 08/12 22:21
8Fbkebke: 要開放 血壓計 也要開放了 111.248.73.218 08/12 22:22
9Fkevin190: 如果開放心電圖功能,依現行法規,還真 61.228.249.171 08/12 22:22
10Fkevin190: 的只能去藥局買Apple Watch 61.228.249.171 08/12 22:22
11Flise1017: 去國外買回來戴不就得了 220.132.39.190 08/12 22:22
12FYijung0406: 東西如果沒經檢測,沒法律核可,測量 118.233.27.195 08/12 22:22
13FYijung0406: 不準導致不良後果要怪誰?醫材本來就 118.233.27.195 08/12 22:23
14FYijung0406: 該有嚴格標準 118.233.27.195 08/12 22:23
好像很合理耶 那心律錶 也應該一併納管醫療器材阿 測心跳的 為什麼我網路就能買到 ※ 編輯: fenway18 (103.246.208.186 臺灣), 08/12/2019 22:25:21
15Fstlinman: 我書讀得少,比照美國法規就好......... 150.116.32.15 08/12 22:23
16Fgxlin: 真的比照美國就好 抄美國幾十年了 照舊就好 111.241.149.44 08/12 22:25
17FAAQQUUAA: FDA通過的部分是指全部的心電圖嗎? 111.71.69.24 08/12 22:25
18Fhorseorange: 還提國賠真的很鬧耶118.166.137.137 08/12 22:26
19Fscoop: Dpp政府 1.34.158.230 08/12 22:26
20Fkivan00: FDA有非處方的認證 台灣不管直接全部打 114.46.213.78 08/12 22:28
21Fkivan00: 死 114.46.213.78 08/12 22:28
22FAAQQUUAA: 好像只有心房顫動的前兆其他的應該沒有 111.71.69.24 08/12 22:28
23Fpikachupika: 擔心量測不準false positive就consul 1.200.223.116 08/12 22:29
24Fpikachupika: t your doctor啊,結果異常就去醫院d 1.200.223.116 08/12 22:29
25Fpikachupika: ouble check,擔心不夠精確是啥鬼? 1.200.223.116 08/12 22:29
26Fbriancom: fda 通過連波型都要對 101.8.194.52 08/12 22:30
27Fbriancom: 有些數值是準的 101.8.194.52 08/12 22:30
28Fbkebke: 法規在前 產品在後,現在怪法規幹嘛 111.248.73.218 08/12 22:31
29FLiberalDog: 不就少部分人為了鞏固自身利益 223.137.51.186 08/12 22:31
30Fbkebke: 要改拿報告去遊說立委啊 111.248.73.218 08/12 22:31
31FLiberalDog: 電子菸都可以被妖魔化了 223.137.51.186 08/12 22:31
32Fxcvfrd: 微小電流偵測功能?123.110.215.162 08/12 22:33
33FKJC1004: 立法委員一堆老垃圾 期待什麼? 1.163.151.161 08/12 22:38
34FJCC: 直接用美國標準不就好了 220.132.224.66 08/12 22:52
35Fduson: 一直很好奇鬼島多久才會開放,怎麼沒果粉該 118.166.99.106 08/12 22:53
36Fduson: 該叫 118.166.99.106 08/12 22:53
37FMacOSX10: 少數利益人士綁架多數民眾吧 114.25.142.244 08/12 22:55
38Fjackie0804: 白痴消費者,出事才在靠北 118.165.14.120 08/12 23:22
39Fjackie0804: 敢掛醫療級別,不敢送審 118.165.14.120 08/12 23:23
40Fchenjeff: 手錶的心電圖準嗎? 以後病人都不用貼EK 123.240.78.29 08/12 23:25
41Fchenjeff: G 都給我帶手錶 123.240.78.29 08/12 23:25
42FAUwalker: 台灣不是有標準局…反科技就直說 58.7.160.136 08/12 23:31
43Fciplu: 心電圖跟心跳是完全不同的東西好嗎,你手 211.23.105.151 08/12 23:41
44Fciplu: 指放動脈也能測心跳,你要去藥局買手指嗎 211.23.105.151 08/12 23:41
45Flarailing: 說甚麼網路買? 一堆違法的都能買你知道 39.10.194.51 08/12 23:52
46FDaiRiT: 又沒有貼lead是要什麼心電圖? 110.26.71.52 08/13 01:45
47Ftony20095: 開放能使用功能,但不能宣稱療效及精準 101.9.53.51 08/13 04:08
48Ftony20095: 度就好啊,在那禁個屁 101.9.53.51 08/13 04:09
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